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  • 杂志名称:中国药店杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中国整形美容协会
  • 国际刊号:1009-5012
  • 国内刊号:11-4476/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国核心期刊遴选数据库期刊收录:万方收录(中), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中)
中国药店杂志2018年第04期

一致性评价2017突围战

赵振基

关键词:
摘要:“2017年,首批52件一致性评价申请的审评工作完成,其中通过一致性评价药品共13个品种17个品规.备案参比制剂6028条,其中289品种备案3141条,备案的企业数量695个.生物等效性研究(BE)备案和豁免研究方面,截至2017年底,一致性评价BE备案共计309条,其中289品种(指基本药物)182条,共计124家企业,73个品种;非289品种127条,共计84家企业,77个品种……”