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  • 杂志名称:中国药店杂志
  • 主管单位:中华人民共和国卫生部
  • 主办单位:中国整形美容协会
  • 国际刊号:1009-5012
  • 国内刊号:11-4476/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国核心期刊遴选数据库期刊收录:万方收录(中), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中)
中国药店杂志2018年第10期

一致性评价:生死大考下的生存逻辑

周玉涛

关键词:
摘要:2016年4月1日,原国家食药监管总局(CFDA)公布了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项(征求意见稿),明确国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种,均须开展一致性评价,同时公布必须在2018年底完成一致性评价的292种基药目录药品清单,共涉及20186个批文、上千家企业.