农村药店:迎战新版GSP

周艳；孙东晓；马娟

关键词：农村, 零售药店, 药品经营企业, 药品经营质量管理规范, 药品监督管理, 经营许可证, 计算机系统, 工作的要求, 中药饮片, 医药事业, 药品监管, 修订, 冷链管理, 经营活动, 监管制度, 管理文件, 流通业, 证书, 文明, 食品

摘要：随着医药事业的飞速发展,对药品经营企业的要求更加严格,2000版GSP已不能适应药品流通业发展和药品监管工作的要求,于是新版GSP于2012年孕育而生,并自2013年6月1日起开始实施.与旧版相比,新版GSP在人员要求、冷链管理、中药饮片经营质量管理、质量管理文件等方面提出了更高的要求,并规定零售药店需执行药品电子监管制度以及设置计算机系统.2013年6月,国家食品药品监督管理总局发文明确规定:2015年12月31日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,都必须达到新修订药品GSP的要求.自2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动.